有望减少烟草危害的新技术等待FDA批准
2018-07-01

菲利普莫里斯国际公司开发了一种新的“不燃烧”的烟草制品,声称其危害性比可燃烟草(香烟)低。IQOS设备已经位于38个市场的主要城市,该公司估计有近500万吸烟者使用IQOS甩掉了他们的习惯。目前,该产品正在等待美国食品和药物管理局(FDA)的批准,因此IQOS可以在美国市场销售。


首先有一点背景


科学解决了吸烟问题。我们知道吸烟会导致癌症,心血管疾病,全身性炎症和许多其他疾病。警告在香烟包装上,学校教导儿童远离香烟,甚至好莱坞已经减少了他们电影中吸烟的可见度或魅力。但我很难戒烟,我知道是因为我是一个戒烟的电子烟(电子烟)的前吸烟者。


现在比以往任何时候都有更多的选择在美国为那些想要戒烟的人提供。大型制药公司出售尼古丁口香糖和尼古丁贴剂,这些产品已经存在多年。补丁和口香糖适用于某些人,但不是全部。截至2015年,所有吸烟者中有70%想戒烟抽烟。电子烟行业的发明和发展为寻求摆脱习惯的人们提供了更多“类似吸烟”的选择。便利店出售一些基本产品,如BLU或JUUL。这些产品易于使用。它们涉及吸入含有尼古丁和香味的蒸气,并且取得了很大的成功,特别是因为它们为预期的戒烟者提供了一个简单的入口点。vape商店提供更复杂和可定制的设置,或者通过互联网上的商店订购,但这些设置可能具有陡峭的学习曲线。大多数吸烟者想要一个简单的选择来停止吸烟,而不愿意随身携带电子液体和额外的雾化器,无论他们走到哪里,就像我一样。


烟草或尼古丁对吸烟者来说不是危险的,危险在于吸入被着火的东西(可燃烟草)的副产品。来自可燃烟草的香烟烟雾含有成千上万的毒素,如甲醛和砷。


PMI的新技术


菲利普莫里斯国际公司(PMI),卷烟公司已进入减少烟草危害(THR)领域,并正在为其新的“不燃烧”烟草技术寻求FDA批准。尽管电子烟通过加热的蔬菜甘油和丙二醇蒸气向使用者输送尼古丁,但IQOS设备采取了一种创新方法,并通过加热的非燃烧烟草来输送尼古丁。该公司已向IQOS和其他无烟平台投资近50亿美元,其大部分投资已用于科学验证IQOS对可燃烟草使用的风险降低。

该IQOS设备主要针对吸烟者只。该产品提供了一种非常类似于抽烟的体验,我认为这将使其成为美国非常成功的戒烟选择。首先,因为产品使用实际的烟草来提供口味的连续性; 第二,因为IQOS模仿吸烟经验。每只IQOS使用持续六分钟,就像吸一根实际的香烟一样。作为一个经历过戒烟过程的人,获得“尼克修复”只是退出等式的一部分。戒烟的习惯和仪式同样如果不是更难以摆脱你的系统。IQOS产品将IQOS整合到吸烟者预先存在的程序中,而不会造成令人震惊的中断。用户可以像吃可燃烟草香烟一样享用餐后“烟雾”或“烟雾”休息。

IQOS背后的技术包括设备本身和称为HEETS的烟草棒。将HEETS插入装置中,在该装置中,特殊刀片在560°F至660°F的范围内加热棒。该装置将温度保持在阈值以下,燃烧产生有毒化合物,温度约为750°F。相比之下,香烟在吹气期间达到1110°F到1470°F之间的温度,超过1650°F。通过将温度保持在燃烧点以下,IQOS会产生气雾,但不会产生烟雾。六分钟后,HEET棒用完,设备关闭。HEETS棒子就像香烟一样以包装形式出售。

证据


PMI已经产生了大量的科学来支持他们声称IQOS设备比可燃烟草危害小的说法。您可以在PMI网站上阅读同行评审的研究。此外,该公司已经参与了公众可以在ClinicalTrials.gov上查看的8项临床试验。当我访问位于瑞士纳沙泰尔的PMI研发机构(称为“立方体”)时,该公司发布了另一项研究,该研究 “测量了与持续吸烟相比,转换为IQOS六个月的人的生物反应。这项研究达到了其主要目标,证明在六个月后,那些切换到生物反应的人的八项生物反应指标(主要临床风险终点)有所改善IQOS。

“立方体”也称为菲利普莫里斯国际公司在瑞士纳沙泰尔的研发机构。设施内不允许有图片,但同样令人印象深刻。照片提供:PJ Media。


如果您对PMI关于自己产品的研究持怀疑态度,R Street是一家非营利性公共政策研究机构,已经发布了一项关于减少“不燃烧”技术潜在危害的研究。美国癌症协会发布了一项关于在美国取消使用可燃烟草的声明,称“尽管尚未提供有关ENDS [电子尼古丁传递系统]的所有潜在风险和益处的完整信息,但有足够的信息允许ACS现在采取行动,明确关注终止致命可燃烟草使用的主要目标,每年造成大约150万人死亡,占美国所有癌症死亡人数的30%。


FDA


2016年12月,PMI向食品药品管理局申请出售带有修改后的风险索赔的IQOS。如果获得批准,该产品可以向公众做广告,因为其风险低于可燃烟草使用的风险。有许多关于替代尼古丁输送系统的假说,因此这对于减轻吸烟健康风险感兴趣的人非常重要。“许多成年人错误地相信,ENDS [电子尼古丁传递系统]与可燃烟草制品一样有害,公众理解水平随着时间的推移而恶化。2012年,全国调查中只有11.5%的受访者持这种观点。到2015年,35.7%的受访者错误地认为与电子烟(电子烟)相关的危害与吸食传统卷烟的危害大致相同。“PMI还提交了一份上市前烟草申请(PMTA)。 FDA将出售该设备并正在等待该机构的批准。

遗憾的是,FDA的烟草制品科学咨询委员会(TPSAC)在2018年1月25日的听证会上拒绝了PMI降低的风险声明。然而,该委员会 “得出结论认为,该产品使用户暴露在较低水平的有害化学物质中,但表示该公司没有表明降低对这些化学物质的暴露可能会转化为疾病或死亡的可测量的减少。”仍然有可能FDA不理会委员会的决定,并授予IQOS降低风险状态; 只有时间会告诉我这是否会发生。


如果您是一位对戒烟感兴趣的吸烟者,或者您认识的人还没有找到戒烟成功的方法,那么您就需要尝试使用IQOS设备。希望FDA能够迅速推进批准IQOS进入市场,并承认它是那些试图改善健康状况的吸烟者的降低风险选择。


免责声明:PMI赞助我的访问他们在瑞士纳沙泰尔的研发工厂,他们在意大利博洛尼亚的生产工厂。



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